國家對制藥標準要求特別高，水質也需符合國家相應標準，故選擇水處理系統尤為重要。東莞反滲透膜代理商推薦您使用奧純麥芮/美國海德能/美國陶氏制備純水。以下秦泰盛實業專業為您介紹反滲透純水設備在制藥行業中的應用：

        反滲透制備純水技術是60年代發展起來的新技術。由于它操作工藝簡單，除鹽和除熱源效率高，又比較經濟。《美國藥典》從19版開始收載此法，為制備注射用水的法定方法之一。反滲透系統在具體應用時操作所需要注意的事項可分為一下幾點：

        一、反滲透設備選材安裝

        1、設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修、保養并能防止差錯和減少污染。

        2、與藥品直接接觸的設備表面應光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。

        3、與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。

        4、純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管儲罐和管道要規定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80oC以上保溫、65oC以上保溫回圈或4oC以下存放。

        5、用于生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求，有明顯的合格標志，并定期校驗。

        6、生產設備應有明顯的狀態標志，并定期維修、保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品的品質。不合格的設備如有可能應搬出生產區，未搬出前應有明顯標志。

        7、生產、檢驗設備均應有使用、維修、保養記錄，并由專人管理。

        二、設備的安裝

        1、聯動線和雙扉式滅菌器等較新式設備的安裝可能要穿越兩個潔凈級別不同的區域時，應在安裝固定的同時，采用適當的密封方式，保證潔凈級別高的區域不受影響。

        2、不同潔凈等級房間之間，如采用傳送帶傳遞物料時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔墻，而應在隔墻兩邊分段傳送。對送至無菌區的傳送裝置則必須分段傳送。

        3、設計或選用輕便、靈巧的傳送工具，如傳送帶、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等，以輔助設備之間的連接。

        4、對傳動機械的安裝應增加防震、消音裝置，改善操作環境，動態測試時，潔凈室內雜訊不得超過70dB。

        5、生產、加工、包裝青霉素等強致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的生產設備必須分開專用。

        三、設備清洗

        1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。

        2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。

        3、清洗過程及清洗后檢查的有關資料要有記錄并保存。

        4、無菌設備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌，并標明滅菌日期，必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。

        5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。

        6、同一設備連續加工同一無菌產品時，每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時，至少每周或每生產三批后進行全面的清洗。

        四、原裝ro膜設備的維修與保養

        1、清潔與維修設備的負責人、實施人。

        2、清潔與保養的時間安排表。

        3、清潔、保養與維修作業的方法、所需設備、材料，包括保證維修效果所進行的設備拆卸與組裝過程記錄。

        4、除去前批工作標志。

        5、防止已清潔設備被污染的方法。

        6、檢查設備清潔程度后使用的制度。

        為你推薦奧純麥芮，應用到反滲透純水設備在制藥行業中，以下是OLTREMARE的簡單介紹：

        意大利OLTREMARERO膜特點：于1989年在意大利Fano創建，Oltremare作為陶氏RO膜及膜組件制造商，完全采用陶氏膜片專業生產制造系列反滲透膜，生產工藝全部采用世界最先進的全自動化卷膜設備，避免了人工操作的缺陷。Oltremare生產的反滲透膜及膜組件在苦咸水及海水淡化、食品、醫藥、電力、電子、石油、化工、鋼鐵、鍋爐補給水、工業純化水、飲用純凈水生產、濃液分離及市政、工業廢水處理等領域的應用上發揮著卓越高效的作用。

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